Договір № ______

м. Богодухів 	"____"                         2024 року	

Комунальна установа Богодухівський дитячий будинок-інтернат, в особі директора Дорошенка Григорія Ілліча, що діє на підставі Положення, далі – «ЗАМОВНИК», з однієї сторони, та __________________________________________________________, в особі __________________________________________________________, діючого на підставі _____________________________, в подальшому «ПОСТАЧАЛЬНИК», з іншої сторони, разом – Сторони, відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) та Постанови від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для Замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі — Особливості) уклали цей Договір (далі - Договір) про настпуне:

1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРУ
1.1. ПОСТАЧАЛЬНИК бере на себе зобов’язання поставити ЗАМОВНИКУ фармацевтичну продукцію Мірамістин мазь, 5 мг/г по 30г, найменування, перелік та характерники якої визначені в Специфікації (додаток №1), далі — Продукція, згідно з ДК 021:2015 — 33600000-6 фармацевтична продукція, в асортименті, кількості та за цінами, вказаними в накладних та специфікаціях, що є невід’ємною частиною договору.
1.2. Найменування, асортимент, кількість та ціна продукції вказані у відповідних видаткових накладних та специфікаціях, які є невід’ємною частиною цього Договору.
1.3. ПОСТАЧАЛЬНИК гарантує, що на момент поставки Продукція, яка є предметом цього Договору, належить йому на праві власності, не перебуває під забороною відчуження, арештом, не є предметом застави та іншим засобом забезпечення виконання зобов’язань перед будь-якими фізичними або юридичними особами, державними органами і державою, а Продукція не є предметом будь-якого іншого обтяження чи обмеження, передбаченого чинним в Україні законодавством.

2. ЯКІСТЬ ПРОДУКЦІЇ
2.1. ПОСТАЧАЛЬНИК гарантує якість продукції, що постачається, повинна відповідати нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, а також вимогам цього Договору та, зокрема, але не виключно, наступним критеріям:
чинним офіційним стандартам, встановленим законодавством України та відповідними державними органами (у тому числі Міністерством охорони здоров’я України). Зокрема, але не виключно, це означає відповідність умов виробництва продукції діючим вимогам належної виробничої практики (GMP) та/або відповідність умов виробництва продукції вимогам до виробництва продукції в Україні, бути належним чином зареєстрована в Україні та мати реєстраційні посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію, сертифікати якості та подібні документи, які дають змогу використовувати продукцію в Україні  впродовж усього терміну придатності продукції;
додатковим вимогам зазначених у Специфікації;
будь-яким іншим вимогам до якості продукції, які містяться у цьому Договорі та відповідному повідомленні про поставку. 
2.2. Термін придатності продукції на момент поставки повинен становити не менше 75% терміну, визначеного виробником, або не менш як 12 (дванадцять) місяців.
2.3. Продукцією неналежної якості вважається продукція, яка:
була вилучена з обігу у зв’язку з невідповідністю вимогам якості та безпечності продукції, або через неспроможність ПОСТАЧАЛЬНИКА зберегти якість продукції в процесі її транспортування за ланцюгом постачання за базисом поставки, визначеним у Специфікації (Додаток № 1); 
була вилучена з обігу з будь-яких підстав з ініціативи виробника, в тому числі, відкликана з ринку;
не відповідає вимогам, встановленим п.п. 2.1, 2.2 цього Договору;
не відповідає вимогам щодо пакування та маркування продукції, передбаченим цим Договором;
не відповідає вимогам специфікації методів контролю якості, затвердженим рішенням Міністерства охорони здоров’я України про державну реєстрацію продукції;
складено негативний висновок за результатами проходження вхідного контролю якості, передбаченого п. 2.4 цього Договору;
недоліки (прихована Продукція, пересортиця, фальсифікат, невідповідний термін придатності, інші дефекти чи невідповідності), що виявлені в межах з дати поставки продукції;
- не відповідає будь-яким іншим вимогам до якості продукції, які містяться у цьому Договорі.
2.4. ПОСТАЧАЛЬНИК після отримання від ЗАМОВНИКА претензії повинен у строк до 3 (трьох) робочих днів направити засобами електронної пошти повідомлення про намір щодо направлення представника та забезпечити прибуття такого представника у термін, що не перевищує 2 (двох) робочих днів з моменту направлення повідомлення про намір, для складання акта пошкодження та/або акта нестачі (надлишку), пересортиці за участю обох Сторін цього Договору або про розгляд причин невідповідності без участі представника ПОСТАЧАЛЬНИКА.
2.5. У випадку ненадходження повідомлення про намір щодо направлення представника та/або неприбуття представника ПОСТАЧАЛЬНИКА у строк, визначений п. 2.4 цього Договору,  та/або у випадку повідомлення ПОСТАЧАЛЬНИКОМ про розгляд причин невідповідності без участі представника акт пошкодження та/або акт нестачі (надлишку), пересортиці може бути підписаний тільки ЗАМОВНИКОМ та третьою незацікавленою стороною, залученою ЗАМОВНИКОМ, у порядку, передбаченому п. 4.4.1 цього Договору. У такому випадку акт пошкодження та/або акт нестачі (надлишку), пересортиці має юридичну силу, аналогічну до подібних двосторонніх актів, оформлених Сторонами цього Договору.
У разі, коли ПОСТАЧАЛЬНИК не погоджується з вартістю пред'явлених ЗАМОВНИКОМ витрат до відшкодування, він має право ініціювати проведення звірки розрахунків та/або незалежної експертизи, про що повинен повідомити ЗАМОВНИКА в термін, що не перевищує 10 (десяти) робочих днів після отримання претензії ЗАМОВНИКА. Витрати ЗАМОВНИКА, підтверджені висновком експертизи, вважаються доведеними та підлягають відшкодуванню ПОСТАЧАЛЬНИКОМ протягом 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти.
2.6. Продукція, що не підлягає подальшому використанню, у т.ч. у зв’язку із невідповідністю вимогам щодо якості, включаючи коли факт наявності такої невідповідності встановлено органами державного контролю та/або посадовими (уповноваженими) особами суб’єктів господарювання у сфері обігу лікарських засобів, підлягає утилізації ЗАМОВНИКОМ, про що оформляється  відповідний  акт пошкодження та/або акт про невідповідність продукції, накладна і розрахунок коригування кількісних і вартісних показників до податкової накладної, на підставі яких ПОСТАЧАЛЬНИК зобов'язаний у строк до 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, відшкодувати вартість продукції, що підлягає утилізації або утилізованої продукції, якщо така продукція була оплачена ЗАМОВНИКОМ, та усі понесені та документально підтверджені ЗАМОВНИКОМ прямі витрати, що виникли у зв’язку із поставкою такої продукції.

3. ЦІНА ПРОДУКЦІЇ І УМОВИ ПОСТАЧАННЯ
3.1. Ціни на Продукції встановлюються в національній валюті України – гривні. 
3.2. ПОСТАЧАЛЬНИК постачає Продукцію за цінами, що визначені у відповідних видаткових накладних та специфікаціях. У разі зміни ціни ПОСТАЧАЛЬНИК погоджує її з ЗАМОВНИКОМ шляхом підписання додатків до цього Договору на підставі поданої калькуляції з обґрунтуванням причин зміни ціни та наданням підтверджувальних документів.
3.3. Сума договору складає __________________ (____________________________________
__________________________________________________) гривень ______ коп. У т.ч. ПДВ ___________ (_________________________________________) гривні _____ коп.
*ПДВ зазначається в залежності від системи оподаткування Переможця.
Джерело фінансування – кошти місцевого бюджету.
Розрахунки проводяться у безготівковій формі на підставі видаткової накладної протягом 20 календарних днів з моменту фактичного отримання товару
3.4. Строк поставки продукції до «31» грудня 2024 року.
3.5. Адреса пункту призначення (місце поставки) - 62103, Харківська область, Богодухівський район, вул. Космічна, 3 (склад замовника)
3.6. Право власності на продукцію переходить від ПОСТАЧАЛЬНИКА до ЗАМОВНИКА після прийняття продукції в пункті призначення та підписання видаткової накладної та/або приймання продукції згідно з Розділом 6 цього Договору.
3.7. ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний забезпечити схоронність продукції протягом усього періоду її транспортування, включаючи період її зберігання на складах (крім періоду зберігання на складі ЗАМОВНИКА до оформлення приймання продукції) до моменту передачі ЗАМОВНИКУ (або його уповноваженому представникові).
3.8. Визначений у Специфікації (Додатку 1) строк поставки продукції може бути змінено взаємною згодою Сторін у випадках передбачених чинним законодавством. 
3.9. Не пізніше ніж за 2 робочі дні до дати поставки ПОСТАЧАЛЬНИК надає повідомлення про поставку продукції на електронну адресу ЗАМОВНИКА вказану в розділі 13 цього Договору.
3.10. ПОСТАЧАЛЬНИК, не менше ніж за 10 (десять) робочих днів до дати запланованої ПОСТАЧАЛЬНИКОМ відправки продукції в пункт призначення, зобов’язаний надати засобами електронної пошти у порядку, визначеному цим Договором, скановані копії наступних документів:
рахунок-фактура, що викладений українською мовою, який містить опис продукції (номенклатуру), дані про її кількість з вказанням одиниці виміру, ціну за одиницю продукції (у т.ч. із обов’язковим визначенням ціни за одиницю продукції у гривні), загальну суму (у т.ч. із обов’язковим визначенням загальної суми у гривні), назву виробника, зазначення країни виробництва (пакування, фасування, фрахтування, відправлення), серію, строк придатності, відомості про особу, відповідальну за складання рахунку-фактури;  
сертифікат якості (сертифікат аналізу) серії продукції, що видається виробником на продукцію, яка постачається, складений відповідно до вимог, встановлених в Україні; 
у разі, якщо сертифікат якості (сертифікат аналізу) серії продукції не містить інформацію щодо термінів придатності продукції у форматі: дд.мм.рррр. - роз’яснення виробника продукції із зазначенням дати виготовлення продукції та терміну придатності продукції у форматі: дд.мм.рррр.; 
пакувальний лист, що описує вміст кожної коробки;
сертифікат походження виробника, який охоплює всі одиниці продукції, що постачається (за наявності);
чинні сертифікати відповідності виробництва продукції вимогам GMP на виробничі дільниці, зазначені у матеріалах реєстраційного досьє, які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії  продукції, постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною державної), та їх автентичний переклад на державну (українську), або чинний документ, виданий Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність виробництва продукції вимогам до виробництва продукції в Україні;
реєстраційне посвідчення, яке видається Міністерством охорони здоров’я України для кожного виду продукції, що постачається;
інструкцію для медичного застосування продукції, затверджену Міністерством охорони здоров’я України;
макет упаковки кожної одиниці продукції, що постачається, у форматі PDF.
3.11. Протягом 3 (трьох) робочих днів після отримання документів, зазначених у п. 3.10 цього Договору, ЗАМОВНИК перевіряє копії наданих ПОСТАЧАЛЬНИКОМ документів та підтверджує ПОСТАЧАЛЬНИКУ готовність прийняти поставку або надає зауваження. Підтвердження або зауваження направляються ПОСТАЧАЛЬНИКУ засобами електронної пошти у порядку, визначеному цим Договором. У разі надання ЗАМОВНИКОМ зауважень до наданих ПОСТАЧАЛЬНИКОМ документів або відомостей, що вказані в них, ПОСТАЧАЛЬНИК не має права відправляти продукцію. Зауваження до документів ПОСТАЧАЛЬНИКА підлягають усуненню і повторному погодженню із ЗАМОВНИКОМ. Прострочення поставки із зазначених у цьому пункті причин вважається простроченням з вини ПОСТАЧАЛЬНИКА.

4. ПОРЯДОК ПОСТАВКИ ТА ПРИЙМАННЯ-ПЕРЕДАЧІ ПРОДУКЦІЇ
4.1. ПОСТАЧАЛЬНИК має забезпечити спеціальні умови зберігання і транспортування продукції, встановлені Виробником, до її передачі ЗАМОВНИКУ. Кожна поставка продукції має супроводжуватися датчиками температури, які передаються ЗАМОВНИКУ одночасно з передачею продукції. Інформація про спеціальні умови зберігання та/або транспортування продукції повинна бути нанесена на упаковці та/або етикетці, та/або зовнішньому пакуванні, та/або в інструкції із застосування продукції/інструкції для медичного застосування/інструкція про застосування продукції.
4.2. Приймання продукції здійснюється у відповідності до інструкцій та нормативних документів щодо приймання даного виду продукції.
4.3. Продукція повинна поставлятись у належній тарі та упаковці відповідно до нормативних вимог, діючих стандартів для даного виду продукції, що забезпечує її збереження під час транспортування з урахуванням можливого перевантаження при належному та звичайному поводженні.
4.3.1. ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язується упакувати продукцію у транспортну упаковку з метою уникнення її пошкодження, втрати або псування під час транспортування до кінцевого пункту призначення. 
4.3.2. Маркування споживчої упаковки, (первинної та вторинної, якщо така є)  інструкція, та інші компоненти упаковки мають відповідати чинному законодавству України.
4.4. Приймання продукції здійснюється після перевірки ЗАМОВНИКОМ особисто та/або із залученням третьої особи продукції на:
відповідність технічним вимогам до даного виду продукції та вимогам нормативної документації, 
та проведення ЗАМОВНИКОМ особисто та/або із залученням третьої особи вхідного контролю якості продукції, у т.ч. перевірки товаросупровідних документів, визначених п. 6.6 Договору,  візуального огляду кожної серії продукції щодо зовнішнього вигляду, відповідності, цілісності, неушкодженості пакування, дотримання температурних умов транспортування продукції, проведення повного кількісного контролю-перерахунку (інвентаризації) продукції на складі ЗАМОВНИКА, лабораторного аналізу (за наявності підстав). Вхідний контроль якості проводиться упродовж 10 (десяти) робочих днів, без урахування терміну, відведеного для лабораторного аналізу (у разі проведення такого). Строк вхідного контролю якості може бути продовжено за наявності обґрунтованих підстав (відсутності, несвоєчасного отримання, невірного оформлення або невідповідності супровідних документів, передбачених цим Договором, вимогам чинних нормативно-правових актів України; проведення лабораторного аналізу (у разі необхідності проведення за наявності підстав) тощо).
4.4.1. Враховуючи специфіку продукції, що поставляється за цим Договором, ЗАМОВНИК для прийняття її за якістю може залучати третіх осіб за власним вибором і їх без погодження з ПОСТАЧАЛЬНИКОМ.
4.4.2. Після здійснення перевірки продукції, у разі відсутності зауважень ЗАМОВНИКА до продукції, ЗАМОВНИК підписує видаткову накладну та/або Акт приймання продукції, що підтверджує перехід права власності на продукцію від ПОСТАЧАЛЬНИКА до ЗАМОВНИКА, та повертає належні екземпляри ПОСТАЧАЛЬНИКУ.
4.4.3. У разі наявності зауважень ЗАМОВНИКА з підстав невідповідності продукції вимогам та положенням, визначеним п. 4.4. Договору, ЗАМОВНИК направляє ПОСТАЧАЛЬНИКУ засобами електронної пошти повідомлення про виклик представника ПОСТАЧАЛЬНИКА для складання акта, подання претензії та вирішення питання про порядок усунення зауважень до продукції та/або щодо порядку її повернення та/або утилізації. У разі неприбуття представника ПОСТАЧАЛЬНИКА або отримання від ПОСТАЧАЛЬНИКА повідомлення про неприбуття представника у строк, що складає 3 (три) робочих дні з дати направлення повідомлення про виклик представника, складання відповідного акта, подання претензії здійснюється ЗАМОВНИКОМ без присутності представника ПОСТАЧАЛЬНИКА.
4.4.4. Враховуючи, що за наявності підстав, передбачених у Додатку 2 до цього Договору, вхідний контроль якості продукції може проводитися із проведенням лабораторного аналізу, з огляду на це, у випадку виявлення підстав для проведення лабораторного аналізу продукції, що постачається, ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний на лист-запит ЗАМОВНИКА, направлений засобами електронної пошти, протягом 1 (одного) робочого дня з моменту направлення листа-запиту надати ЗАМОВНИКУ у сканованому вигляді на електронну адресу та протягом 3 (трьох) робочих днів з моменту направлення листа-запиту надати ЗАМОВНИКУ на фактичну адресу завірену належним чином копію методів контролю якості, затверджених рішенням про державну реєстрацію продукції, що постачається.
4.4.5. Забезпечення проведення вхідного контролю якості, у тому числі із проведенням лабораторного аналізу (без урахування вартості зразків продукції, а також стандартів, реактивів, реагентів, специфічного обладнання тощо, необхідних для проведення такого аналізу) покладається на ЗАМОВНИКА.
4.4.6. У разі проведення лабораторного аналізу зразки серій продукції, що підлягають проведенню такого аналізу, відбираються в установленому порядку з партії, що постачається. При цьому відібрані зразки серій продукції не вважаються непоставленими (неприйнятими) та щодо них до ПОСТАЧАЛЬНИКА не застосовуються положення розділу 7 цього Договору.
4.4.7. Вартість відібраних зразків продукції для проведення лабораторного аналізу її якості включається до виробничих витрат ПОСТАЧАЛЬНИКА. У такому випадку ЗАМОВНИК має право зменшити суму оплати пропорційно вартості продукції, відібраної для проведення лабораторного аналізу, а ПОСТАЧАЛЬНИК зобов'язаний надати видаткову накладну та/або акт приймання продукції з урахуванням кількості продукції, що відповідатиме фактично прийнятій кількості. У разі здійснення ЗАМОВНИКОМ попередньої оплати ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний протягом 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, відшкодувати ЗАМОВНИКУ вартість продукції, відібраної для проведення лабораторного аналізу.
4.4.8. ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний протягом 15 (п’ятнадцяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, безоплатно надати третій стороні, залученій ЗАМОВНИКОМ у порядку, передбаченому п. 6.4.1 цього Договору, стандарти, реактиви, реагенти, специфічне обладнання тощо, необхідні для проведення лабораторного аналізу продукції, та/або протягом 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, відшкодувати ЗАМОВНИКУ їх вартість.
4.4.9. У разі отримання за результатами вхідного контролю якості, передбаченого п. 6.4 цього Договору, висновку, що свідчить про недотримання ПОСТАЧАЛЬНИКОМ вимог законодавства щодо забезпечення якості продукції, що поставляється, ПОСТАЧАЛЬНИК зобов'язаний у строк до 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, відшкодувати усі понесені та документально підтверджені ЗАМОВНИКОМ прямі витрати, пов’язані з проведенням вхідного контролю якості, у тому числі із проведенням лабораторного аналізу продукції (у разі його проведення за наявності підстав).
4.5. У випадку відмови ЗАМОВНИКА прийняти продукцію з підстав невідповідності вимогам та положенням, визначеним п.п. 4.1, 4.3 (у т.ч. підпунктами цього пункту), 4.4 (у т.ч. підпунктами цього пункту), 4.6. цього Договору або порушення ПОСТАЧАЛЬНИКОМ термінів поставки продукції, передбачених цим Договором, ПОСТАЧАЛЬНИК повинен у строк до 10 календарних днів (або в інший строк, погоджений Сторонами) від дати направлення засобами електронної пошти повідомлення ЗАМОВНИКА про повернення та/або утилізацію продукції здійснити вивезення продукції або здійснити процедуру її утилізації (за домовленістю Сторін). У разі виявлення невідповідності фактично поставленої продукції або її частини ЗАМОВНИК має право зменшити суму оплати пропорційно вартості продукції невідповідної якості, пошкодженої продукції та/або пропорційно кількості недопоставленої продукції, а ПОСТАЧАЛЬНИК зобов'язаний у строк до 10 (десяти) календарних днів від дати отримання повідомлення ЗАМОВНИКА, направленого засобами електронної пошти, відшкодувати усі понесені та документально підтверджені ЗАМОВНИКОМ прямі витрати, що виникли у зв’язку із поставкою такої продукції. При цьому строк поставки продукції та інші обов'язки ПОСТАЧАЛЬНИКА згідно направленого ним повідомлення про поставку не змінюються.
4.5.1. Якщо продукція неналежної якості має бути належним чином утилізована ЗАМОВНИКОМ у відповідності до законодавства, то усі пов’язані з цим витрати покладаються на ПОСТАЧАЛЬНИКА (або ПОСТАЧАЛЬНИК має відшкодувати понесені та документально підтверджені ЗАМОВНИКОМ витрати протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня направлення ПОСТАЧАЛЬНИКУ повідомлення про відшкодування вартості таких витрат).
4.6. Разом з продукцією ПОСТАЧАЛЬНИК надає ЗАМОВНИКУ (його представнику) наступні документи:
- 4 (чотири) оригінали рахунку-фактури, що викладений українською мовою, який містить опис продукції (номенклатуру), дані про її кількість з вказанням одиниці виміру, ціну за одиницю продукції (у т.ч. із обов’язковим визначенням ціни за одиницю продукції у гривні), загальну суму (у т.ч. із обов’язковим визначенням загальної суми у гривні), назву виробника, зазначення країни виробництва (пакування, фасування, фрахтування, відправлення), відомості про особу, відповідальну за складання рахунку-фактури;
- оригінал видаткової накладної та/або Акта приймання продукції у 2 екз.;
- 2 (дві) завірені належним чином копії сертифікату якості (сертифікату аналізу) серії продукції, що видається виробником на продукцію, яка постачається, складений відповідно до вимог, встановлених в України;
- 3 (три) оригінали товарно-транспортної накладної, в якій повинно бути наведено необхідний температурний режим зберігання та транспортування, інші критичні примітки щодо зберігання та транспортування продукції;
- оригінал пакувального листа, що описує вміст кожної коробки;
- оригінал свідоцтва про походження від виробника, яке охоплює всі одиниці продукції, що постачається;
- завірені належним чином копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва продукції вимогам GMP на виробничі дільниці, зазначені у матеріалах реєстраційного досьє, які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії готової продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову, або завірену належним чином копію чинного документу, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва продукції вимогам до виробництва продукції в Україні;
- копії реєстраційних посвідчень, які видаються Міністерством охорони здоров’я України для кожного виду продукції, що постачається;
- завірену належним чином копію інструкції для медичного застосування продукції, затверджену Міністерством охорони здоров’я України;
- усі інші документи, які згадуються у будь-якому пункті цього Договору. 
У разі відсутності вказаних документів (одного або декількох) ЗАМОВНИК має право відстрочити прийняття продукції до моменту надання ПОСТАЧАЛЬНИКОМ всіх вищевказаних супровідних документів, а у разі не надання таких документів ПОСТАЧАЛЬНИКОМ у строк, що перевищує 3 (три) робочих дні від дня фактичної поставки продукції, відмовитись від прийняття продукції в порядку, визначеному п. 4.5. цього Договору.

5. ПОРЯДОК РОЗРАХУНКУ
5.1. Загальна ціна продукції за цим Договором може переглядатись Сторонами шляхом укладання Додаткової угоди до цього Договору у випадках та у порядку, передбаченими законодавством та даним Договором. Серед іншого, загальна ціна продукції за цим Договором може переглядатися, у тому числі – шляхом зменшення обсягів закупівлі продукції, виходячи з реального фінансування видатків, зменшення відповідних бюджетних призначень та потреб ЗАМОВНИКА, а також виходячи з необхідності приведення обсягів продукції до кратності упаковки.
5.2. Загальна ціна продукції, зазначена у Специфікації (Додаток №1) Договору, не може бути збільшена, крім випадків, передбачених законодавством у сфері публічних закупівель.
5.3. Ціна продукції включає ціну матеріалів, виробництва, та інші витрати, безпосередньо пов’язані з продукцією, витрати пов’язані із забезпеченням схоронності, транспортуванням та доставкою продукції до пункту призначення за цим Договором.
У ціну продукції включені всі витрати ПОСТАЧАЛЬНИКА, які він може понести у зв’язку із виконанням ним обов’язків за цим Договором.
5.4. Розрахунок здійснюється в безготівковій формі, шляхом перерахування ЗАМОВНИКОМ коштів на поточний банківський рахунок ПОСТАЧАЛЬНИКА.
5.5. Оплата вартості поставленої продукції здійснюється ЗАМОВНИКОМ у строк передбачений в Специфікації (Додаток № 1) за умов відсутності будь-яких зауважень до продукції з боку ЗАМОВНИКА та наявності фінансування. Датою оплати є дата списання грошових коштів з рахунку ЗАМОВНИКА.
5.6. У разі затримки фінансування понад строк, передбачений у Специфікації (Додаток № 1) цього Договору для оплати продукції, ЗАМОВНИК протягом 2 (двох) робочих днів з моменту, коли це стало відомо, повідомляє ПОСТАЧАЛЬНИКА про таку затримку. Після отримання відповідного фінансування після його затримки ЗАМОВНИК проводить оплату за партію поставленої продукції протягом 15 (п’ятнадцяти) банківських днів.
5.7. ЗАМОВНИКОМ може здійснюватись  попередня оплата з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати.
У разі здійснення ЗАМОВНИКОМ попередньої оплати, сума надлишково перерахованих ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ коштів підлягає поверненню на рахунок ЗАМОВНИКА до здійснення ПОСТАЧАЛЬНИКОМ поставки продукції або одночасно з такою поставкою та/або  протягом 10 (десяти) банківських днів від дати укладання Додаткової угоди до цього Договору щодо зміни Специфікації, що передбачає зміну ціни за одиницю продукції.

6. ОБОВ’ЯЗКИ ПОСТАЧАЛЬНИКА
6.1. ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний:
а) надати Товар у розпорядження Покупця для того, щоб прийняти поставку на умовах цього Договору;
б) забезпечити за свій рахунок упаковку та маркування Продукції, необхідні для її відповідного зберігання, перевезення до місця призначення, навантаження та розвантаження Продукції;
в) повідомити ЗАМОВНИК про дату, коли Продукція буде поставлена у його розпорядження, не пізніше, ніж за 24 години;
г) нести витрати щодо перевірки та відповідного засвідчення якості та кількості Продукції;
д) нести ризики, яких може зазнати Продукція до моменту її передачі ЗАМОВНИКУ.
е) попередити ЗАМОВНИКА про права третіх осіб на Продукцію, що постачається.
6.2. ЗАМОВНИК зобов’язаний:
а) забезпечити прийняття поставки Продукції на умовах цього Договору; 
б) оплачувати Продукцію згідно з умовами визначеними у цьому Договорі.

7. ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ СТОРІН
7.1. У випадку порушення своїх зобов'язань за цим Договором Сторони несуть відповідальність, визначену чинним законодавством України. Порушенням зобов'язання є його невиконання або неналежне виконання, тобто виконання з порушенням умов, визначених змістом зобов'язання.
При цьому Сторони погоджуються, що загальна відповідальність кожної Сторони за цим Договором буде обмежуватись прямими документально підтвердженими витратами. Ні в якому разі жодна із Сторін не несе відповідальність за упущену вигоду, моральну шкоду, шкоду репутації, втрату бізнес-можливостей тощо.
7.2. У разі порушення строку поставки, непередачу (несвоєчасну передачу, повернення з підстав, встановлених цим Договором) продукції, ПОСТАЧАЛЬНИК сплачує ЗАМОВНИКУ пеню у розмірі 0,1 (нуль цілих одна десята) відсотка від ціни продукції, строк поставки якої порушено, за кожний день прострочення або ціни не переданої (несвоєчасно переданої, повернутої) продукції, за кожний день затримки передачі. Пеня нараховується протягом строку порушення виконання зобов’язань за Договором, включаючи день виконання такого зобов’язання. За порушення строку поставки продукції понад 30 (тридцять) календарних днів додатково сплачується штраф у розмірі 7 (сім) відсотків від ціни продукції, строк поставки якої порушено. При цьому, відібрані зразки серій продукції для проведення лабораторного аналізу не вважаються непоставленими (неприйнятими).
7.3. У разі порушення строків поставки,  непередачі (несвоєчасної передачі) продукції ЗАМОВНИК має право відмовитися від її подальшого прийняття. При цьому ПОСТАЧАЛЬНИК не звільняється від зобов’язань щодо сплати пені та штрафу, передбачених цим Договором, відшкодування ЗАМОВНИКУ документально підтверджених витрат, спричинених порушенням строків поставки, непередачею (несвоєчасною передачею) продукції, а також повернення на рахунок ЗАМОВНИКА суми попередньої оплати за недопоставлену продукцію, перерахованої ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ, протягом 10 (десяти) календарних днів від дати направлення ЗАМОВНИКОМ письмового повідомлення ПОСТАЧАЛЬНИКУ про відмову від подальшого прийняття продукції, у тому числі шляхом стягнення згідно з вимогою ЗАМОВНИКА платежу за Банківською гарантією забезпечення попередньої оплати на суму попередньої оплати.
7.3.1. У разі надходження письмового звернення від ПОСТАЧАЛЬНИКА щодо розірвання Договору у зв’язку з неможливістю його виконання Договір в установленому порядку розривається, а з ПОСТАЧАЛЬНИКА крім пені та/або штрафу, зазначених у пункті 7.2 цього Договору, стягується штраф у розмірі 20 (двадцять) відсотків вартості непоставленої (неприйнятої) продукції.
7.4. У разі застосування пені/штрафу ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний сплатити суму пені/штрафу протягом 30 (тридцяти) банківських днів від дати направлення ЗАМОВНИКОМ письмового повідомлення ПОСТАЧАЛЬНИКУ. Сплата пені/штрафів не звільняє ПОСТАЧАЛЬНИКА від виконання умов цього Договору. 
7.4.1. У випадках, передбачених пп. 7.2, 7.3 (у т.ч. 7.3.1) цього Договору, ЗАМОВНИК може зменшити суму оплат ПОСТАЧАЛЬНИКУ на суму пені та/або штрафу.

8. БАЗИ ПЕРСОНАЛЬНИХ ДАНИХ КОНТРАГЕНТІВ
8.1. Сторони при виконанні даного Договору надають одна одній згоду на обробку (збирання, реєстрацію, накопичення, зберігання, адаптування, зміною, поновленням, використання і поширення (розповсюдженням, реалізацією, передачею), знеособлення, знищення) персональних даних іншої Сторони, або фізичних осіб, які є посадовими особами/працівниками, уповноваженими особами Сторонами за Договором, а також здійснювати інші дії визначені Законом України “Про захист персональних даних”, або потреба у виконанні яких викликана інтересами/зобов’язаннями Сторони цього Договору.
8.2. Фізичні особи, які є посадовими особами/працівниками, уповноваженими особами Сторонами за Договором, персональні дані яких будуть оброблятися іншою Стороною у зв’язку з укладанням даного Договору, вважаються повідомленими про свої про свої права, визначені Законами України “Про захист персональних даних”, “Про доступ до публічної інформації”, “Про відкритість використання публічних коштів” мету збору даних та осіб, яким передаються відповідні персональні дані, з дати підписання даного Договору.

9. ФОРС - МАЖОРНІ ОБСТАВИНИ
9.1. Сторона звільняється від відповідальності за невиконання або неналежне невиконання зобов’язань по даному Договору, якщо вони виникли внаслідок дії обставин непереборної сили, які виникли незалежно від волі та бажання сторін і які неможливо передбачити та оминути, а саме: пожежа, стихійні лиха, епідемії, диверсії, війна, військові дії будь-якого характеру, блокада, акти вищих органів державної влади і/або управління ті, які унеможливлюють виконання Договору.
9.2. При виникненні вказаних вище обставин непереборної сили сторона повинна на протязі 5-ти днів будь-якими засобами сповістити про них іншу сторону з додатком документів, виданих уповноваженими державними органами, які підтверджують факт настання вказаних обставин. В разі невиконання вказаних умов сторона не отримує право посилання на форс – мажорні обставини.
9.3. Термін виконання зобов’язань по Договору автоматично продовжується на час дії вищевказаних обставин непереборної сили при умові своєчасного повідомлення щодо настання названих обставин. В разі якщо названі обставини будуть діяти більше двох тижнів або при виникненні даних обставин стає очевидним, що вони будуть діяти більше даного терміну, кожна із сторін буде мати право відмовитись від подальшого виконання зобов’язань по даному Договору і, в такому випадку, не одна із сторін не буде мати право вимагати від іншої відшкодування можливих збитків.

10. ПОРЯДОК РОЗГЛЯДАННЯ СПОРІВ І ПІДСУДНІСТЬ СТОРІН
10.1. Усі спори, що пов'язані із цим Договором, його укладанням або такі, що виникають в процесі виконання умов цього Договору, вирішуються шляхом переговорів між представниками Сторін. Якщо спір неможливо вирішити шляхом переговорів, він вирішується в судовому порядку за встановленою підвідомчістю та підсудністю такого спору у порядку, визначеному відповідним чинним законодавством Україні.

11. АНТИКОРУПЦІЙНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
11.1. Сторони зобов’язуються не здійснювати (як безпосередньо, так і через третіх осіб) будь-які матеріальні/нематеріальні заохочення, зацікавлення, стимулювання, пропозиції, тобто не пропонувати, не обіцяти, не надавати грошову винагороду, майно, майнові права, переваги та будь-які інші преференції працівникам та особам, які пов’язані будь-якими відносинами з Сторонами, що є відповідальними за умови виконання зобов’язань, передбачених цим Договором, включаючи їх родичів та інших подібних чи уповноважених осіб, за вчинення ними дій чи бездіяльності з використанням наданих їм повноважень в інтересах будь-якої Сторони, та/або в інтересах третіх осіб і всупереч інтересам Сторін.
11.2. У разі надходження до будь-якої Сторони, вимог чи пропозицій про отримання матеріальних/нематеріальних заохочень, зацікавлень, стимулювань у формі грошової винагороди, майна, майнових прав, переваг та будь-яких інших преференцій, за вчинення ними певних дій чи бездіяльності з використанням наданих їм повноважень на користь контрагента, останній зобов'язаний негайно повідомити іншу Сторону про такі факти.
11.3. Сторони зобов’язуються дотримуватись вимог антикорупційного законодавства України та вживатимуть усіх необхідних заходів для запобігання та виявлення корупції при виконанні умов цього Договору.
11.4. Сторони гарантують повну конфіденційність під час виконання антикорупційних умов цього Договору, а також відсутність негативних наслідків як для Сторони Договору в цілому, так і для конкретних працівників Сторони Договору, які повідомили про факти порушень.
11.5. ПОСТАЧАЛЬНИК гарантує, що його керівник та інші службові (посадові) особи, які здійснюють повноваження щодо управління його діяльністю (заступники керівника, головний бухгалтер та його заступники, члени колегіальних органів управління) (далі - керівні особи), не притягалися до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення та/або не були засуджені за злочин, вчинений з корисливих мотивів, а також зобов’язується у разі виникнення зазначених обставин негайно повідомляти про це ЗАМОВНИКА у письмовій формі.
11.6. Під час виконання своїх зобов’язань за цим Договором Сторони, їх афілійовані особи, працівники або посередники не виплачують, не пропонують виплатити і не дозволяють виплату будь-яких коштів або передачу цінностей прямо або опосередковано будь-яким особам для впливу на дії чи рішення цих осіб з метою отримання неправомірних переваг чи на інші неправомірні цілі.
Під час виконання своїх зобов’язань за цим Договором Сторони, їх афілійовані особи, працівники або посередники не здійснюють дії, що кваліфікуються законодавством України, як давання/одержання неправомірної вигоди, комерційний підкуп, а також дії, що порушують вимоги законодавства України та міжнародних актів щодо протидії легалізації (відмивання) доходів, одержаних злочинним шляхом.
Кожна з Сторін цього Договору відмовляється від стимулювання будь-яким чином працівників іншої Сторони, у тому числі шляхом надання коштів, подарунків, безоплатного виконання для них робіт (послуг) та іншими, не зазначеними в цьому пункті способами, що ставить працівника в певну залежність, і спрямованого на забезпечення виконання цим працівником будь-яких дій на користь стимулюючої Сторони.
Під діями працівника, що здійснюються на користь стимулюючої Сторони, розуміються:
-	надання невиправданих переваг у порівнянні з іншими сторонами; надання будь-яких гарантій;
-	прискорення існуючих процедур;
-	інші дії, що виконуються працівником у рамках посадових обов’язків, але суперечать принципам прозорості та відкритості взаємин між Сторонами.
11.7. У разі виникнення у Сторони підозр, що відбулося або може відбутися порушення будь-яких антикорупційних умов, Сторона зобов’язується протягом 3 (трьох) робочих днів повідомити про це іншу Сторону в письмовій формі.
Після письмового повідомлення відповідна Сторона має право призупинити виконання зобов’язань за цим Договором до отримання підтвердження, що порушення не відбулося або не відбудеться. У письмовому повідомленні Сторона зобов’язана зазначити факти або надати матеріали, які достовірно підтверджують або дають підставу припускати, що відбулося або може відбутися порушення будь-яких положень антикорупційних умов Сторонами, їх афілійованими особами, працівниками або посередниками, що виражається в діях, які кваліфікуються законодавством України як давання/одержання неправомірної вигоди, комерційний підкуп, а в діях, які порушують вимоги законодавства України та міжнародних актів щодо протидії легалізації (відмивання) доходів, одержаних злочинним шляхом.
11.8. Сторони цього Договору визнають проведення процедур щодо запобігання корупції і контролюють їх дотримання. Сторони докладають зусиль для мінімізації ризиків ділових відносин з особами (учасниками), які можуть бути залучені в корупційну діяльність, а також надають сприяння один одному з метою запобігання корупції. Сторони забезпечують реалізацію процедур проведення перевірок з метою запобігання ризиків залучення Сторін у корупційну діяльність.
11.9. Сторони гарантують належний розгляд представлених у рамках виконання цього Договору фактів з дотриманням принципів конфіденційності та застосуванням ефективних заходів щодо усунення труднощів та запобігання можливим конфліктним ситуаціям.
11.10. Сторони гарантують повну конфіденційність під випадків виконання антикорупційних умов цього Договору, а також відсутність негативних наслідків як для Сторони Договору в цілому, так і для конкретних працівників Стороні Договору, які повідомили про факти порушень.
11.11. Сторони погоджуються невідкладно повідомляти одна одну про існування будь-яких особистих, сімейних або дружніх зв'язків з працівниками іншої Сторони, які можуть вплинути на процес прийняття рішень або призвести до особистої вигоди працівника, та виникає із відомостей про плани або ділову діяльність. Сторони погоджуються уникати прийняття рішень під свідомим або несвідомим впливом особистих інтересів своїх працівників.

12. СТРОК ДІЇ ДОГОВОРУ
12.1. Договір набуває чинності з моменту підписання та діє до 31.12.2024, а в частині грошового зобов’язання до повного та належного виконання.

13. ПОРЯДОК ЗДІЙСНЕННЯ ПОВІДОМЛЕННЯ СТОРІН
13.1. Обмін повідомленнями у межах виконання умов цього Договору здійснюється Сторонами у письмовій формі власноручно або шляхом передачі поштовим зв’язком (рекомендованим листом) на адреси, вказані в у п. 13.2 цього Договору, та/або шляхом надсилання електронного повідомлення засобами електронної пошти, на адреси, вказані в у п. 13.3 цього Договору. Всі інші повідомлення в межах цього Договору здійснюються в письмовій формі шляхом передачі поштовим зв’язком (рекомендованим листом).
13.2. Обмін електронними повідомленнями засобами електронної пошти у межах виконання умов цього Договору здійснюється за наступними адресами (у разі, якщо письмово не будуть повідомлені інші адреси):
від ЗАМОВНИКА: info@bdbi.org.ua.
від ПОСТАЧАЛЬНИКА:_________________________.

14. ІНШІ УМОВИ
14.1. Після підписання цього Договору всі попередні переговори за ним, листування, попередні угоди та протоколи про наміри з питань, що так чи інакше стосуються цього Договору, втрачають юридичну силу.
14.2. Зміни в цей Договір можуть бути внесені за взаємною згодою Сторін, що оформляється додатковою угодою до цього Договору.
14.3. Зміни та доповнення, додаткові угоди та додатки до цього Договору є його невід'ємною частиною і мають юридичну силу у разі, якщо вони викладені у письмовій формі та підписані уповноваженими на те представниками Сторін. 
14.4. У випадку, якщо закупівлю не буде профінансовано у повному обсязі, ЗАМОВНИК має право скоригувати перелік та кількість Продукції, що постачається в односторонньому порядку.
14.5. Ціни на Продукцію можуть бути змінені відповідно до коливань закупівельних цін та інших факторів, за попередньо письмовою згодою Сторін у формі протоколу погодження договірної ціни, який є невід’ємною частиною даного Договору.
14.6. Дострокове розірвання Договору можливе лише за згодою Сторін, за рішенням однієї із Стороін, про що інша сторона повідомляє за 10 днів до закінчення співпрацювання по даному договору, якщо інше не встановлено законодавством України.
14.7. Усі правовідносини, що виникають у зв'язку з виконанням умов цього Договору і не врегульовані ним, регламентуються нормами чинного в Україні законодавства.
14.8. Цей Договір складений українською мовою, на 3 сторінках у двох примірниках, кожний з яких має однакову юридичну силу.
14.9. Додатки до Договору є його невід’ємною частиною.
14.10. Істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:
1) зменшення обсягів закупівлі, зокрема з урахуванням фактичного обсягу видатків Замовника. 
2) погодження зміни ціни за одиницю товару в Договорі у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення Договору або останнього внесення змін до Договору в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в Договоріна момент його укладення;
3) покращення якості предмета закупівлі за умови, що таке покращення не призведе до збільшення суми, визначеної в Договорі;
4) продовження строку дії Договору про закупівлю та/або строку виконання зобов’язань щодо передачі товару, виконання робіт, надання послуг у разі виникнення документально підтверджених об’єктивних обставин, що спричинили таке продовження, у тому числі обставин непереборної сили, затримки фінансування витрат замовника, за умови, що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в Договорі;
5) погодження зміни ціни в Договорі в бік зменшення (без зміни кількості (обсягу) та якості товарів);
6) зміни ціни в Договорі у зв’язку з зміною ставок податків і зборів та/або зміною умов щодо надання пільг з оподаткування – пропорційно до зміни таких ставок та/або пільг з оподаткування, а також у зв’язку з зміною системи оподаткування пропорційно до зміни податкового навантаження внаслідок зміни системи оподаткування;
7) зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку “на добу наперед”, що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни;
8) зміни умов у зв’язку із застосуванням положень частини шостої статті 41 Закону.

	15. Місцезнаходження та реквізити Продукція.

ПОСТАЧАЛЬНИК		ЗАМОВНИК	

		Комунальна установа Богодухівський дитячий будинок-інтернат
Адреса: 62103, м. Богодухів, 
Продукція. Космічна, 3
Продукція ЄДРПОУ: 03189558
р/р UA818201720344220004000037113 
р/р UA278201720344221004300037113
р/р UA208201720344260004060037113
в ДКСУ, м. Київ, МФО 820172
Продукція.: +380575832316
E-mail: info@bdbi.org.ua	

___________________  _____________ 
М.П.		
__________________/Г.І. Дорошенко/
М.П.	

Додаток 1
до Договору №_______
від «____» ___________ 2024 р.

СПЕЦИФІКАЦІЯ
ДК 021:2015: 33600000-6 - Фармацевтична продукція
Мірамістин мазь, 5 мг/г по 30г

№ з/п	Назва номенклатурної позиції предмета закупівлі, зазначена в електронній системі закупівель
(профіль)	Міжнародна непатентована назва лікарського засобу	Одиниця виміру  зазначена в електронній системі закупівель
(профіль)	Кількість зазначена в електронній системі закупівель (профіль)	Торгівельна назва лікарського засобу, форма випуску, дозування	Країна виробник	Одиниця виміру	Кількість	Ціна за одиницю без ПДВ, грн.	Ціна за одиницю з ПДВ, грн	Сума з ПДВ, грн.		
1													
Загальна вартість, грн. (без ПДВ):		
Крім того ПДВ 7 %, грн.:		
Загальна сума, грн. (з ПДВ):                                                                                     		

Строк поставки: до 31 грудня 2024 року
Загальна вартість по Специфікації: 
Якщо на даний вид товару (послуги) ПДВ не передбачено, загальну вартість зазначити словами «без ПДВ».

Місцезнаходження та банківські реквізити сторін

ПОСТАЧАЛЬНИК		ЗАМОВНИК	

		Комунальна установа Богодухівський дитячий будинок-інтернат	
___________________  _____________ 
М.П.		__________________/Г.І. Дорошенко/
М.П.	

Додаток №2
до Договору №___________
«___» __________ 2024 року
	
Перелік 
підстав для проведення лабораторного аналізу серії  лікарських засобів
	
Підставами для лабораторного аналізу серії продукції є: *
	
- виявлення невідповідності продукції вимогам методів контролю якості та/або специфікації якості продукції за результатами візуального огляду;	
- виявлення розбіжностей у супровідних документах до серій продукції;	
- виявлення під час візуального огляду ознак фальсифікації серії або серій продукції;	
- наявність інформації про непередбачувані побічні реакції внаслідок застосування серії або серій продукції та/або відсутності ефективності при застосуванні такої продукції;	
- встановлення факту невключення у повному обсязі показників якості, передбачених методами контролю якості і які є частиною реєстраційного досьє до сертифікату якості власника реєстраційного посвідчення продукції та/або відсутності сертифіката якості, виданого виробником;	
- виявлення продукції, яка не належать до лікарських засобів, підприємства з виробництва яких розташовані в державах, уповноважений орган у сфері контролю якості лікарських засобів яких є членом міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S);	
- виявлення невідповідності упаковки продукції графічному зображенню упаковки, яке надане власником реєстраційного посвідчення;	
- виявлення пошкодження упаковки, якщо таке пошкодження може негативно вплинути на відповідність якості серії продукції вимогам методів контролю якості продукції. Зазначене не стосується деформації індивідуальної упаковки обмеженої кількості одиниць товару, що могла виникнути під час транспортування (такі упаковки відбраковуються під час приймання продукції на склад і підлягають поверненню або знищенню, у порядку, визначеному згідно із законодавством та умовами Договору);	
- порушення загальних та специфічних умов зберігання продукції, визначених її виробником (заявлених в методах контролю якості продукції, інструкції про застосування продукції та зазначених на її упаковці) (зокрема, але не виключно із дотриманням умов, що забезпечують збереження їх належної якості, схоронності та цілісності, недопущення попадання на них пилу, атмосферних опадів і впливу сторонніх запахів, захищення контамінації іншою продукцією або речовинами з одночасним забезпеченням захисту продукції від ушкодження, фальсифікації та крадіжки, уникнення їх пошкодження (розливання, розсипання, розбиття), а також із дотриманням особливих температурних умов зберігання (температурного режиму), зокрема дотримання «холодового ланцюга», використання спеціально обладнаного транспорту, оснащеного рефрижераторними установками, які обладнуються пристроями для постійного моніторингу температури (термоіндикаторами, термотестерами) або термоконтейнерами із відповідними картками-індикаторами, індикаторами заморожування) на усіх етапах постачання, у тому числі під час транспортування, що могло негативно вплинути на якість продукції;	
- наявність інформації про заборону обігу інших серій продукції, які було вилучено з обігу в установленому порядку;	
- отримання офіційної інформації про неналежну якість продукції від компетентних регуляторних органів інших держав;	
- встановлення невідповідності переліку показників або вимогам до них у сертифікаті якості виробника тим, що зазначені в специфікації якості методів контролю якості продукції до реєстраційного посвідчення.